注册医疗器械公司需要注意的问题有哪些

注册医疗器械公司需要注意的问题有哪些

医疗机械的发展对现在的医学界来说,带来了很大的进步,上海很多的创业人士,在看到这一发展机遇后,都选择在上海注册注册医疗器械公司,那么,上海注册医疗机械公司需要注意哪些方面的内容呢?

注册医疗器械公司需要注意的问题有哪些

(1)第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。

(2)第二类:产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计、中小型企业如何选择代理记帐公司,血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。

(3)第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械,如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。

4、医疗器械公司注册的时候,经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以,如果要写的是三类医疗器械,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。

5、如果办理三类医疗器械公司的营业执照,高新企业需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。但如果你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》也可以,只要在经营范围中只写一二类医疗器械,先办理营业执照,等后续办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变更,在经营范围中增加三类医疗器械销售的经营范围就可以。

注册医疗器械公司需要注意的问题有哪些

6、医疗器械公司的注册资金,工商局没有太高要求,3万就可以注册,但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标,所以可以根据业务需要,确定注册资金大小。

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